Kaiyun毅说医话 可撕裂鞘(peel-able sheath)一个扩张管,一个鞘管,在简单的配合中,完成血管通路的第一道门建立。后续的各类导管,器械则通过留在血管里的鞘管,被送到病变部位。
而在某些特殊器械的输送中,因为连带配件(如导线),导致鞘管无法离开,这个时候就需要鞘管可以从外部撕开,边退边撕,直到全部离开。这种鞘管就被称作:可撕裂鞘管。
作为输送的第一道门,为了后续导管/器械的顺利快速推进,鞘管(内壁)的光滑性,也就是低摩擦系数,至关重要,这个层面“氟塑料”就成为不可多得的好材料,像PTFE,FEP等,而作为难加工的材料之一,氟塑料管材的外观等性能,对产品的使用影响极大。
这里的处理包括两部分,一个是鞘管的倒角处理,一个是扩张管的尖端成型,而这两个也将直接影响两者的穿刺配合度。
即在鞘管外提前压出撕裂的“痕迹线”,就是这么简单的一条预处理线,相关的工艺和工装,要求都很高,而处理的好坏将直接影响医生操作时的撕裂效果。
大夫是通过管座两边的翅膀(wings),开始撕裂的工作的,这意味着管座和鞘管(压痕)的组装将细微而精密,一者保持粘接的对称,一者和氟塑料间有足够的粘接强度。和压痕一样,也是一个慢工出细活的步骤。
当然,“可撕裂”的设计,还有各种用途和变形开云(中国)Kaiyun官方网站,但大体上,材料加工,管材处理开云(中国)Kaiyun官方网站,粘合等工艺,都是关键点。
上面提到的可撕裂鞘,鞘管几乎都是纯塑料(单层)的设计,这也是为什么鞘管在设计时开云(中国)Kaiyun官方网站,要考虑它的扛折性和推送等力学性能,这些也恰好是医生使用时的痛点。也是借着这个痛点,在某些应用领域,推出了:“可撕裂加强鞘(三层)”。鞘管本身为多层结构,提升了抗折,支撑,推送等性能,和可撕裂结合在一起,成为一种创新。
可撕裂鞘,在众多的器械中,不算很闪亮,但使用量巨大,也是亿(元)级别的体量。同时,它的身上也完美的呈现了器械研发所涵盖的:材料,工艺,精密组装等,可以说是“一鞘显山水了”。
曹刚毅,CCI四期学员,UleadMed 技术负责人,在介入医疗领域拥有多年研发和销售经验,同时负责医疗公众号平台一聊Med,累计发表百篇原创文章。
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